2026年2月化妆品新原料备案最新情况分析报告
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为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势,本文对国家药监局公布的2026年2月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面,力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2026年2月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局,2026年2月共有 17款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

表1

二、新原料备案企业情况

2026年2月取得备案号的17款化妆品新原料由15家境内企业完成备案。其中上海克琴科技有限公司、杭州瑞聚医学科技有限公司的新原料备案数量均为2个,如下表2所示,其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

备案号

标准中文名称

备案日期

备案人中文

国妆原备字20260033

二氢杨梅素

2026/1/7

上海克琴科技有限公司

国妆原备字20260036

双-二乙氧基二甘醇壬二酸二羧酸酯

2026/1/8

国妆原备字20260034

聚己内酯-聚氧乙烯-聚己内酯嵌段共聚物

2026/1/8

杭州瑞聚医学科技有限公司

国妆原备字20260035

聚乳酸-聚氧乙烯-聚乳酸嵌段共聚物

2026/1/27

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析,17款新原料由中国境内企业完成备案,涉及的15家企业分布于7个省份地区,包括上海、浙江、广东、山东、陕西、安徽和云南。如下图1所示,在所有境内备案企业所属省份及地区中上海获得的新原料备案数量最多,为5个,约占2026年2月新原料备案企业总备案量的29.4%。

图1


四、经多次备案的新原料

根据统计,如下表3所示,上述17款取得化妆品新原料备案号的新原料中,霍山石斛茎提取物和二氢杨梅素目前在不同时间、经不同备案人企业备案2次

表3

标准中文名称

备案号

备案日期

备案人中文

霍山石斛(DENDROBIUM HUOSHANENSE)茎提取物

国妆原备字20250160

2025/12/15

安徽大别山霍斛科技有限公司

霍山石斛(Dendrobium huoshanense)茎提取物

国妆原备字20260027

2026/2/10

霍山斛中虎生物医药科技有限公司

二氢杨梅素

国妆原备字20240075

2024/11/1

广东芭薇生物科技股份有限公司

国妆原备字20260033

2026/2/25

上海克琴科技有限公司

五、原料相关信息解读

据查询,骆驼刺是豆科骆驼刺属半灌木草本植物,主要分布在中国内蒙古、甘肃和新疆等地,中亚部分地区也有分布。在《内蒙古植物药志》中记载,骆驼刺的入药部分有叶的糖质分泌物、花及种子。性味功能为味甘、酸,性温,有涩肠止泻,止痛的功效。

甘露糖赤藓糖醇脂(Mannosylerythritol lipids, MELs)是一种生物表面活性剂,具有可降解、毒性低、生物兼容性好等优点,在医疗、日化、食品、农业、生态修复等领域均有所应用。

大鲵,别名娃娃鱼,主要分布于长江、黄河及珠江中上游支流的山溪河流中。相关研究表明,大鲵油富含多不饱和脂肪酸,ω-6与ω-3比例适宜,具有良好营养、抗氧化及护肤潜力。

大花红景天(Rhodiola crenulata)是景天科、红景天属多年生草本植物,分布于中国西藏、云南西北部、四川西部;尼泊尔、印度、不丹也有分布。野生大花红景天目前已被列入中国《国家二级保护植物名录》。大花红景天的药理成分是红景天苷和苷芫酪醇,具有提高免疫力、降血糖和降血脂等功效。

霍山石斛(Dendrobium huoshanense),兰科石斛属多年生草本植物,别名米斛、龙头凤尾草等,原产于大别山区的安徽省霍山县,主要分布于台湾、广东、广西、湖北、江浙等地。霍山石斛的茎可入药。性甘,微寒。可用于治疗益胃生津,滋阴清热。用于热病津伤,口干烦渴等症状。霍山石斛属于国家一级保护植物,也是中国的特有植物,在《中国物种红色名录》中被评估为极小种群。

油茶(Camellia oleifera),俗称大果油茶,是山茶科山茶属的植物。油茶种子包含脂肪,榨出的茶油色清味香,营养丰富。环亚集团研发团队基于生物转化技术将油茶籽提取物与环亚菌种库中的鼠李糖乳酪杆菌进行共发酵,通过生物信学分析、非靶向代谢物分析、宏基因组学分析、体外和人体功效及毒理学评价,研制出一种融合油茶籽活性成分与益生菌功效特点于一体的,安全高效的鼠李糖乳酪杆菌/油茶(CAMELLIA OLEIFERA)籽提取物发酵产物滤液。(来源:环亚集团UNIASIA微信公众号)

妆合规截图

二氢杨梅素(Dihydromyricetin, DMY),又称蛇葡萄素(Ampelopsin),是一种天然的二氢黄酮醇类化合物,广泛存在于葡萄科蛇葡萄属植物及鼠李科拐枣等植物中。二氢杨梅素在医学、食品及日化领域具有广泛的应用价值。

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