化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。

化妆品新原料又分为两类：风险较高的化妆品新原料和其他化妆品新原料。风险较高的化妆品新原料是指具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理。除了上述提到具有特殊功效的原料外，其余称为其他化妆品新原料，国家对其他化妆品新原料实行备案管理。

月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐 Ethyl Lauroyl Arginate HCl（LAE）是一种阳离子表面活性剂，分子式为C20H41N4O3Cl，近年来作为一种新型食品、化妆品防腐剂而引起广泛的关注。LAE具有较好的发泡性和泡沫稳定性，与十六烷基三甲基溴化铵相比，其具有更好的润湿性和乳化性^[1]。

1 LAE性状简介

本品是通过化学合成反应得到的。首先，精氨酸与乙醇发生酯化反应，然后生成的酯化物与月桂酰氯进一步反应生成月桂酰精氨酸乙酯，该反应产物以盐酸盐的形式回收，最后通过过滤干燥得到成品^[2]。

LAE为白色、具有特殊气味的粉末状吸湿性固体，易溶于水、乙醇、丙二醇和甘油；需保存在干燥、阴凉和通风良好的场所，避免日光直射、热环境，远离点火源或热源。建议保存温度保持在4-7℃之间，避免温度超过25℃。

LAE对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌都具有明显的抑制作用，最低抑制浓度普遍较低，研究显示LAE对微生物有永久的抑制作用。

柯回春^[1]等研究发现LAE对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌都有较好的抑菌效果且LAE质量浓度在30mg/L时，对上述菌的抑制率达90%以上（如下表）。

 2 LAE的优势

LAE可被人体降解为内源性物质精氨酸等，生物安全性高，对环境友好，被美国食品药品监督管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、欧洲食品安全管理局（EFSA）、国际食品法典委员会批准用于食品防腐保鲜^[3]；2009年，欧盟委员会首次批准月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐作为一种防腐剂在化妆品中使用(唇妆品、口腔卫生用品及喷雾品除外)，批准浓度在0.4%以下，另外限制了其在肥皂、去头屑洗发剂和非喷雾除臭剂中使用的最高浓度为0.8%^[4]。

2020年，国家药监局批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品防腐剂使用，纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）第三章的化妆品准用防腐剂（表4）。国家药监局在2020年发布公告批准LAE纳入，但化妆品安全技术规范目前使用的最新版就是2015版，尚未公布更新的版本和修改后的表4。 

LAE在PH3-7范围内化学性质稳定，具有较高的抑菌活性，熔点50-58℃，其在水和油中的分配系数大于10，即主要存在于水相中，该性质使得LAE与其它化学结构不同功能相似的防腐剂相比，可以更方便的溶解到水基质的食品及化妆品体系中，更好的发挥其抑菌效能。

近年来随着科技的发展及人们对产品安全要求不断提升，传统防腐剂的安全性受到质疑且部分传统防腐剂已被证实具有一定的负面作用，如对羟基苯甲酸及其盐类和酯类(Parabens)、苯扎氯铵(Benzalkonium chloride)等。而LAE作为新型安全防腐剂具有广泛的应用前景和巨大的市场需求。黄淑娟^[5]等对添加月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐为主要成分的Everpro系列防腐剂的香波、护肤湿巾配方进行防腐性能测试，实验结果表明该系列产品均能较好的通过防腐挑战测试。

不足的是，目前关于制备月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的文献较少，该化合物存在制备困难、成本较高、使用范围受限等问题。故开发一条成本相对较低、工业化可行的工艺路线是目前亟待解决的问题^[4]。

当下，LAE主要用于洗面奶、洗发水、面膜、化妆水、乳液、湿巾等个人护理产品中，起到防腐、皮肤调理、头发调理的作用。