美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品
行业资讯
发布时间:作者:访问次数:241

2025211日,美国通报了一项化妆品相关措施(G/TBT/N/USA/2187),限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体,意见反馈的截止日期为2025411日。如果获得通过,该限制措施将于202711日生效。

 “有意添加”(Intentionally Added) 的甲醛和甲醛缓释体

1)甲醛的添加方式及其功能

华盛顿州行政法规WAC 173-339-020 中具体定义了 “有意添加”甲醛的添加方式及其功能。

添加方式:

  • 直接添加甲醛到化妆品或其成分中
  • 添加甲醛缓释体(Formaldehyde Releasers),即随时间会释放甲醛的化学物质

当甲醛在化妆品中被用于以下目的时,即被视为故意添加

  • 抗菌剂(Antimicrobial
  • 防腐剂(Preservative
  • 变性剂(Denaturant
  • 交联剂(Cross-linker
  • 其他用途(Other purposes

 (2)甲醛缓释体
WAC 173-339-015(2)
中列出了28种甲醛缓释体,具体如下表所示。

序号

化学名称

标准中文名称

CAS

1

DMDM Hydantoin

DMDM 乙内酰脲

6440-58-0

2

Diazolidinyl Urea

双(羟甲基)咪唑烷基脲

78491-02-8

3

Imidiazolidinyl Urea

咪唑烷基脲

39236-46-9

4

Quaternium-15

季铵盐-15

4080-31-3; 51229-78-8

5

Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)

甲苯磺酰胺/甲醛树脂

25035-71-6

6

2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)

2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇

52-51-7

7

Sodium Hydroxymethyl-glycinate

羟甲基甘氨酸钠

70161-44-3

8

Polyoxymethylene Urea

聚氧亚甲基脲

9011-05-6; 68611-64-3

9

Glyoxal

乙二醛

107-22-2

10

Polyoxymethylene Melamine

聚氧亚甲基蜜胺

9003-08-1

11

5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)

5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷

30007-47-7

12

7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)

7-乙基双环噁唑烷

7747-35-5

13

Benzylhemiformal

甲醛苄醇半缩醛

14548-60-8

14

Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)

甲醛与 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮 的聚合物

26811-08-5; 9065-13-8

15

Dimethylol Glycol

[1,2-亚乙基二(氧)]二甲醇

3586-55-8

16

Dimethylol Urea

N,N'-二羟甲基脲

140-95-4

17

Dimethyl Oxazolidine

二甲基噁唑烷

51200-87-4

18

Glyoxylic Acid (when used in heat-activated hair straighteners)

乙醛酸

298-12-4

19

Glyoxylol Carbocysteine (when used in heat-activated hair straighteners)

      乙醛酰羧甲司坦

1268868-51-4

20

MDM Hydantoin

MDM 乙内酰脲

116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5

21

Methenamine

乌洛托品

100-97-0

22

Methylal

二甲氧基甲烷

109-87-5

23

Paraformaldehyde

多聚甲醛

30525-89-4

24

Polyoxymethylene

聚甲醛

9002-81-7

25

Tetramethylol-glycoluril

四氢-1,3,4,6-四(羟甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮

5395-50-6

26

Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)

噻莫西酸

444-27-9

27

Tris (hydroxymethyl) nitromethane

2-(羟甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇

126-11-4

28

Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated

尿素与甲醛和异丁基醇的聚合物

68002-18-6

 无毒化妆品法案

2023年,美国华盛顿州立法机构通过了《无毒化妆品法案》(Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA),以提高化妆品和个人护理产品的安全性,并保护华盛顿州居民及环境免受有毒化学物质的影响。

 202511日起,禁止含有以下9种(类)成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等。现有的相关化妆品允许销售至202611日。

序号

禁用物质

中文名称

CAS

限制说明

1

Ortho-phthalates

邻苯二甲酸盐

/

不得有意添加

2

Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances

全氟烷基和多氟烷基物质

/

不得有意添加

3

Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde

甲醛及生态部确认会释放甲醛的物质

50-00-0

不得有意添加

4

Methylene glycol

甲二醇

463-57-0

不得有意添加

5

Mercury and mercury compounds

汞及其化合物

7439-97-6

不得有意添加

6

Triclosan

三氯生

3380-34-5

不得有意添加

7

m-phenylenediamine and its salts

间苯二胺及其盐

108-45-2

不得有意添加

8

o-phenylenediamine and its salts

邻苯二胺及其盐

95-54-5

不得有意添加

9

Lead and lead compounds

铅及其化合物

7439-92-1

不得含有有意添加的铅或铅化合物、或其含量大于等于1ppm

 甲醛

【中国法规要求】

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:甲醛(CAS No.50-00-0)在化妆品中用作抗菌剂、变性剂、防腐剂,目前已被列入中国已使用化妆品原料目录(2021年版)、中国化妆品原料禁用清单中的中国化妆品禁用组分名录。

 

甲醛1

 安全技术规范防腐剂表格(原文118页)的批注要求:注(1d 本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计), 都必须在产品标签上标印“含甲醛”,且禁用于喷雾产品。


更多信息:

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf

我们的美国合规服务

  • 美国FDA化妆品工厂注册和产品清单登记
  • 美国FDA着色剂批次认证
  • 美国化妆品和非处方药通报
  • 美国FDA化妆品标签/网页审核
  • 国际化妆品原料名称(INCI名称)申请
  • 美国代理人