2025年5月,英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组(SAG-CS)发布了关于胡莫柳酯(Homosalate)的评估意见。
有关胡莫柳酯的评估意见
- 基于 Finlayson(2021)的研究结果,安全评估中最适用的经皮吸收率为5.3%。
- SAG-CS成员一致认为,Dettwiler(2013)开展的研究存在一定局限性,可能会影响其在安全评估中的参考价值,然而,鉴于在两个最高剂量组中观察到了不良反应,成员同意采纳该研究结果,并将120 mg/kg bw/day的未观察到有害作用的剂量(NOAEL)作为胡莫柳酯的安全评估起始剂量。
- 成员们采纳了申请方提交的 PBPK 模型,因此,在去除跨物种安全系数的情况下,将安全系数从100降至25。
- 最终结论:胡莫柳酯在防晒产品中的最大使用浓度为10%时是安全的。同时,现有分析方法适用于胡莫柳酯的检测。
胡莫柳酯解读
【英国】胡莫柳酯(Homosalate,CAS号118-56-9)目前已被列入《英国化妆品法规》(UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009)附录VI准用防晒剂清单中,最大允许使用浓度为10%。
【中国】由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:胡莫柳酯在化妆品中用作:芳香剂、紫外吸收剂、紫外过滤剂。目前已被收录于中国已使用化妆品原料目录(2021年版)以及准用防晒剂清单,化妆品使用时的最大允许浓度为10%。
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