2025年5月,英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组(SAG-CS)发布了关于甲醛缓释体(Formaldehyde Releasing Substances)的评估意见,建议降低其标签阈值。
有关甲醛缓释体的评估结论
2022年2月,SAG-CS发布了关于甲醛缓释体的评估意见(SAG-CS Opinion 07),意见指出现行将甲醛释放体类防腐剂的标签标示阈值设定为0.05%,不足以为消费者提供充分保护,并建议将该阈值调整为10 ppm(0.001%)。随后,在2024年2月的会议上,SAG-CS进行了重新讨论。
2025年5月,SAG-CS更新了关于化妆品中甲醛缓释体的评估意见。更新指出,当前规定的0.05%的标签标示阈值不足以充分保护消费者。基于现有科学证据,专家组一致认为,当甲醛缓释体用于淋洗类或驻留类化妆品中时,其标签阈值应下调至10 mg/kg(10 ppm)或0.001%,以更有效地保障消费者的健康与安全。
甲醛解读
【英国】甲醛(CAS号50-00-0)根据《英国分类、标签与包装(CLP)条例》,被归类为1B类致癌物。同时,甲醛目前已被列入《英国化妆品法规》(UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009)附录II禁用物质清单。
尽管甲醛已被移出《英国化妆品条例》附录III(限用物质清单)和附录V(准用防腐剂清单),但附录V中的部分物质例如DMDM乙内酰脲(DMDM Hydantoin),咪唑烷基脲(Imidazolidinyl Urea)等会释放甲醛。因此,化妆品法规附录V序言中的第2点明确规定:在所有含有附录所列甲醛缓释体的化妆品成品中,当其甲醛浓度超过0.05%时,必须标注警示标签“含有甲醛(contains formaldehyde)”。
【中国】由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:甲醛在化妆品中用作抗菌剂、变性剂、防腐剂。
目前已被收录于中国已使用化妆品原料目录(2021年版)及中国化妆品禁用组分名录。安全技术规范防腐剂表格(原文118页)的批注要求:注(1)d 本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”,且禁用于喷雾产品。
更多有关【英国SAG-CS发布关于4-甲基苄亚基樟脑的评估意见】信息:
https://mp.weixin.qq.com/s/a5AXH2kgrP4CyYfEdt8Z8A
更多信息:
https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde5ca599d03a16bff3b2/sag-cs-opinion-16-formaldehyde-releasing-substances.pdf
我们的英国合规服务
- 英国化妆品安全报告 SCPN
- 英国化妆品SCPN 通报
- 英国化妆品PIF
- 英国化妆品配方/包装审核
- 英国化妆品责任人
- 英国化妆品合规咨询
- 英国化妆品合规检测