按照要求招募不少于30位志愿受试者入组，用日光模拟仪建立人体皮肤黑化模型，照射结束后第5天，对各测试区皮肤颜色进行视觉评估和肤色仪器检测，并开始在各黑化测试区涂抹相应受试物。连续涂抹受试物至少4周，在涂抹后1周、2周、3周和4周对皮肤颜色进行视觉评估和仪器检测，并记录。

2 人体开放使用法

按照要求招募不少于30位志愿受试者入组，对入组的合格受试者进行产品使用前皮肤基础值评估和测试，包括视觉评估、仪器测试和标准图像拍摄，并记录；产品使用后2周、4周、8周再次进行相同的评估和测试。

评估方法

1 视觉评估

由皮肤科医生借助由浅至深肤色的色卡对各测试区肤色进行分别评估，

2 皮肤色度仪测量

根据国际照明委员会规定的色度系统(CIE，L*a*b*色度系统)来测量皮肤颜色的变化（L*代表皮肤黑白度，数值越大表示肤色越亮，偏向白色；a*表示红绿色度，+a为红色方向，-a为绿色方向；b*表示从黄色至蓝色的范围，+b表示黄色，-b表示蓝[3]），并由此计算个体类型角（ITA°，individual type angle），用于表征皮肤明亮度，其值越大，皮肤越明亮。通常使用皮肤颜色测试探头Colorimeter CL400，三刺激比色计Chromameter CR-400（图1）等仪器对肤色进行量化。

图1 三刺激比色计

3 皮肤黑素检测仪测量

通过测定皮肤表面对特定波长光谱的吸收来表征皮肤中黑素含量，即黑素指数（melanin index，MI），MI值越小，肤色越浅，反之越深。通常使用皮肤黑色素和血红素测试仪(Mexameter，MX18)（图2）来测定皮肤的黑色素与血红素。

图2 窄波段反射分光光度计

4 图像摄取和分析

“人体开放使用祛斑美白功效测试法”中要求有图像摄取和分析。在各访视时点，采用皮肤图像拍摄系统拍摄标准图像，如VISIA面部成像[4]（图3）、皮肤镜等图像收集仪器。用图像分析软件分析受试部位不同访视时点相关参数（色斑光密度均值、色斑面积占比），并记录；受试部位图像色斑光密度均值越小，肤色越浅。

图3 VISIA全脸分析仪

结语